This document establishes the general principle and the technical protocol for the validation of alternative
methods in the field of microbiological analysis of food, animal feeding stuff and environmental
and veterinary samples (see 5.1.1.2.1) for:
-the validation of alternative methods which can be used in particular in the framework of the official
control;
-the international acceptance of the results obtained by the alternative method.
It also establishes the general principles of certification of these alternative methods, based on the
validation protocol defined in this document (see 4.2).
Where an alternative method is used on a routine basis for internal laboratory use without the requirement
to meet (higher) external criteria of quality assurance, a less stringent comparative validation
of the alternative method than that set in this standard may be appropriate.
Dieses Dokument das allgemeine Prinzip und die technische Arbeitsvorschrift für die Validierung alternativer
Verfahren auf dem Gebiet der mikrobiologischen Untersuchung von Lebensmitteln und Futtermitteln sowie von
Umwelt- und veterinärmedizinischen Proben (siehe 5.1.1.2.1) für folgende Punkte fest:
-Validierung von alternativen Verfahren, die besonders im Rahmen der amtlichen Lebensmittelüberwachung
angewendet werden können;
-internationale Anerkennung der durch das alternative Verfahren ermittelten Ergebnisse.
Sie enthält auch die allgemeinen Prinzipien für die Zertifizierung dieser alternativen Verfahren, die auf der in der
vorliegenden Norm EN ISO 16140 festgelegten Arbeitsvorschrift für die Validierung (siehe 4.2) beruhen.
Wenn ein alternatives Verfahren als Routineuntersuchung für die hausinterne Verwendung ohne die Anforderung,
die (höheren) externen Kriterien der Qualitätssicherung zu erfüllen, angewendet wird, kann eine weniger strenge
vergleichende Validierung des alternativen Verfahrens zweckmäßig sein als die, die in dieser Norm festgelegt ist.