This International Standard is applicable to brackets and tubes for use in fixed orthodontic appliances.
This International Standard gives details of methods to compare the functional dimensions of orthodontic
brackets and tubes, the test methods by which they can be determined, as well as packaging and labelling
information.
This International Standard does not specify specific qualitative and quantitative requirements for freedom
from biological hazards; which are covered in ISO 10993-1 and ISO 7405.
Diese Internationale Norm gilt für Brackets und Röhrchen, die in festsitzenden kieferorthopädischen
Apparaturen verwendet werden.
Diese Internationale Norm enthält Einzelheiten zu Verfahren für den Vergleich der funktionalen Abmessungen
von kieferorthopädischen Brackets und Röhrchen, die Prüfverfahren, mit denen sie bestimmt werden können,
sowie Angaben zur Verpackung und Kennzeichnung.
In dieser Internationalen Norm werden keine besonderen qualitativen und quantitativen Anforderungen zum
Ausschluss biologischer Risiken gestellt, die in ISO 10993-1 und ISO 7405 beschrieben werden.