This Technical Specification covers the preanalytical phase and recommends the handling, documentation and processing of urine, venous blood plasma and serum intended for metabolomics analysis. This Technical Specification is applicable to metabolomics examinations and is of importance to biomedical laboratories, customers of laboratories, in vitro diagnostics developers and manufacturers, institutions and companies performing biomedical research, biobanks, and regulatory authorities.
The adoption of the described procedures for the preanalytical phase make it possible to compare and evaluate the results obtained from metabolic profiling analysis.
Diese Technische Spezifikation umfasst die präanalytische Phase und gibt Empfehlungen zur Handhabung, Dokumentation und Verarbeitung von für die Metabolomanalyse vorgesehenem Urin, venösem Blutplasma und -serum. Diese Technische Spezifikation gilt für Metabolomuntersuchungen und ist für biomedizinische Labore, Kunden dieser Labore, Entwickler und Hersteller von In-vitro-Diagnostika, Einrichtungen und kommerzielle Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, Biobanken und Aufsichts-behörden von Bedeutung.
Die Übernahme der beschriebenen Verfahren für die präanalytische Phase ermöglicht den Vergleich und die Bewertung der aus der Analyse durch Erstellung eines metabolischen Profils erhaltenen Ergebnisse.