ÖNORM EN ISO 7405:2019-03

Действует

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2018, corrected version 2018-12)

Описание Изменения Ссылки Версии

Ссылочные документы

ISO 1942:2009

Действует

Dentistry -- Vocabulaire — 90 стр.

ISO 6344-1:1998

Действует

Coated abrasives - Grain size analysis - Part 1: Grain size distribution test — 8 стр.

ISO 10993-1:2009/Cor.1:2010

Заменен

Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing within a risk management process -- Technical Corrigendum 1 — 1 стр.

ISO 10993-2:2006

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 2: Animal welfare requirements — 20 стр.

ISO 10993-3:2014

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity — 42 стр.

ISO 10993-5:2009

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity — 42 стр.

ISO 10993-6:2007

Заменен

Biological evaluation of medical devices -- Part 6: Tests for local effects after implantation — 28 стр.

ISO 10993-10:2010

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 10: Tests for irritation and skin sensitization — 74 стр.

ISO 10993-11:2017

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 11: Tests for systemic toxicity — 36 стр.

ISO 10993-12:2012

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 12: Sample preparation and reference materials — 28 стр.

ISO 10993-18:2005

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 18: Chemical characterization of materials — 24 стр.

ISO/TS 10993-19:2006

Действует

Biological evaluation of medical devices -- Part 19: Physicochemical, morphological and topographical characterization of materials — 22 стр.

ISO 14971:2007

Действует

Medical devices -- Application of risk management to medical devices — 90 стр.

ISO 16443:2014

Действует

Dentistry -- Vocabulary for dental implants systems and related procedure — 36 стр.

ÖNORM EN ISO 7405:2013-12

Заменен

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008 + Amd 1:2013) (consolidated version)

На этот документ ссылаются

DIN EN ISO 4049:2010-03

Отменен

Dentistry - Polymer-based restorative materials (ISO 4049:2009); German version EN ISO 4049:2009 — 38 стр.

DIN EN ISO 4049:2019-09

Действует

Dentistry - Polymer-based restorative materials (ISO 4049:2019) — 41 стр.

DIN EN ISO 3630-5:2012-01

Отменен

Dentistry - Endodontic instruments - Part 5: Shaping and cleaning instruments (ISO 3630-5:2011); German version EN ISO 3630-5:2011 — 13 стр.

DIN EN ISO 4823:2015-12

Отменен

Dentistry - Elastomeric impression materials (ISO 4823:2015); German version EN ISO 4823:2015 — 49 стр.

DIN EN ISO 17730:2015-03

Отменен

Dentistry - Fluoride varnishes (ISO 17730:2014); German version EN ISO 17730:2014 — 12 стр.

DIN EN ISO 27020:2011-04

Отменен

Dentistry - Brackets and tubes for use in orthodontics (ISO 27020:2010); German version EN ISO 27020:2010 — 19 стр.

DIN EN ISO 27020:2019-12

Действует

Dentistry - Brackets and tubes for use in orthodontics (ISO 27020:2019); German version EN ISO 27020:2019 — 20 стр.

DIN EN ISO 28399:2011-05

Отменен

Dentistry - Products for external tooth bleaching (ISO 28399:2011); German version EN ISO 28399:2011 — 19 стр.

DIN EN ISO 13017:2016-05

Отменен

Dentistry - Magnetic attachments (ISO 13017:2012 + Amd.1:2015); German version EN ISO 13017:2012 + A1:2015 — 21 стр.

DIN EN ISO 15841:2014-12

Отменен

Dentistry - Wires for use in orthodontics (ISO 15841:2014); German version EN ISO 15841:2014 — 16 стр.

DIN EN ISO 9693-1:2012-06

Отменен

Dentistry - Compatibility testing - Part 1: Metal-ceramic systems (ISO 9693-1:2012); German version EN ISO 9693-1:2012 — 12 стр.

DIN EN ISO 9693-2:2016-07

Отменен

Dentistry - Compatibility testing - Part 2: Ceramic-ceramic systems (ISO 9693-2:2016); German version EN ISO 9693-2:2016 — 16 стр.

DIN EN ISO 10271:2011-10

Отменен

Dentistry - Corrosion test methods for metallic materials (ISO 10271:2011); German version EN ISO 10271:2011 — 36 стр.

DIN EN ISO 10993-1:2010-04

Отменен

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management system (ISO 10993-1:2009); German version EN ISO 10993-1:2009 — 35 стр.

ÖNORM EN ISO 7405:2013-12

Заменен

Dentistry - Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry (ISO 7405:2008 + Amd 1:2013) (consolidated version)

ÖNORM EN 1642:2012-02

Действует

Dentistry - Medical devices for dentistry - Dental implants

ÖNORM EN 1641:2010-03

Действует

Dentistry - Medical devices for dentistry - Materials

DIN EN ISO 21563:2013-12

Отменен

Dentistry - Hydrocolloid impression materials (ISO 21563:2013); German version EN ISO 21563:2013 — 51 стр.

DIN EN ISO 10873:2010-12

Отменен

Dentistry - Denture adhesives (ISO 10873:2010); German version EN ISO 10873:2010 — 22 стр.