Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыISO

ISO 11137-3:2017

Действует
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control — 48 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 11137-3:2006
Действует
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric aspects — 22 стр.

На этот документ ссылаются

17/30351717 DC
Действует
BS EN ISO 11607-1. Packaging for terminally sterilized medical devices. Part 1. Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — 55 стр.
BS EN ISO 8637:2014
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators — 34 стр.
BS EN ISO 13408-1:2015
Действует
Aseptic processing of health care products. General requirements — 60 стр.
BS EN ISO 14534:2015
Действует
Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Fundamental requirements — 22 стр.
PD CEN ISO/TS 13004:2014
Действует
Sterilization of health care products. Radiation. Substantiation of selected sterilization dose: Method VD$dm$da$dxSD — 68 стр.
BS EN 556-2:2015
Действует
Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "STERILE". Requirements for aseptically processed medical devices — 20 стр.
BS EN ISO 15798:2013
Заменен
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices — 28 стр.
BS EN ISO 11737-1:2006
Заменен
Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Determination of a population of microorganisms on products — 46 стр.
BS EN ISO 10451:2010
Действует
Dentistry. Contents of technical file for dental implant systems — 16 стр.
BS ISO 5910:2018
Действует
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Cardiac valve repair devices — 134 стр.
BS EN ISO 16061:2015
Действует
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements — 28 стр.
PD CEN ISO/TS 16775:2014
Действует
Packaging for terminally sterilized medical devices. Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 — 124 стр.
BS ISO 8637-3:2018
Действует
Extracorporeal systems for blood purification. Plasmafilters — 22 стр.
BS EN ISO 11139:2018
Действует
Sterilization of health care products. Vocabulary. Terms used in sterilization and related equipment and process standards — 56 стр.
BS EN ISO 8637-2:2018
Действует
Extracorporeal systems for blood purification. Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters — 22 стр.
BS EN ISO 8638:2014
Заменен
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemofilters — 24 стр.
BS ISO 27427:2013
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment. Nebulizing systems and components — 58 стр.
BS EN ISO 5840-3:2013
Действует
Cardiovascular implants. Cardiac valve prostheses. Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques — 116 стр.
BS EN ISO 15798:2013+A1:2017
Действует
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices — 26 стр.
ÖNORM EN ISO 10451:2010-09
Действует
Dentistry - Contents of technical file for dental implant systems (ISO 10451:2010)
ÖNORM EN ISO 16061:2015-08
Заменен
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2015)
ÖNORM EN ISO 15798/A1:2018-02
Действует
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices - Amendment 1 (ISO 15798:2013/Amd 1:2017) (consolidated version)
ÖNORM EN ISO 16061:2021-06
Действует
Instruments for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2021)
ÖNORM EN ISO 27427:2020-02
Действует
Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components (ISO 27427:2013)
ÖNORM EN ISO 5840-3:2013-06
Заменен
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques (ISO 5840-3:2013)