Каталог стандартов

+7 (495) 223-46-76 +7 (812) 309-78-59
inform@normdocs.ru
О компании Стандарты Контакты Заказать стандарт
СтандартыISO

ISO 13408-1:2008/Amd.1:2013

Действует
Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements -- Amendment 1 — 10 стр.
ОписаниеИзмененияСсылкиВерсии

Ссылочные документы

ISO 13408-1:2008
Действует
Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements — 54 стр.

На этот документ ссылаются

BS EN ISO 13408-5:2011
Действует
Aseptic processing of health care products. Sterilization in place — 28 стр.
BS EN ISO 13408-4:2011
Действует
Aseptic processing of health care products. Clean-in-place technologies — 28 стр.
BS EN ISO 14534:2015
Действует
Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Fundamental requirements — 22 стр.
BS ISO 18362:2016
Действует
Manufacture of cell-based health care products. Control of microbial risks during processing — 46 стр.
BS ISO 11040-8:2016
Действует
Prefilled syringes. Requirements and test methods for finished prefilled syringes — 18 стр.
BS EN ISO 15798:2013
Заменен
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices — 28 стр.
ISO 13408-1:2008
Действует
Aseptic processing of health care products -- Part 1: General requirements — 54 стр.
BS EN ISO 13408-3:2011
Действует
Aseptic processing of health care products. Lyophilization — 22 стр.
BS EN ISO 22442-3:2007
Действует
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents — 34 стр.
BS EN ISO 22803:2005
Действует
Dentistry. Membrane materials for guided tissue regeneration in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file — 16 стр.
BS EN ISO 16061:2015
Действует
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements — 28 стр.
BS EN ISO 22794:2009
Действует
Dentistry. Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery. Contents of a technical file — 20 стр.
18/30375452 DC
Действует
BS EN ISO 22442-1. Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 1. Application of risk management — 35 стр.
BS EN ISO 22442-1:2015
Действует
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Application of risk management — 38 стр.
BS EN ISO 14630:2012
Действует
Non-active surgical implants. General requirements — 24 стр.
BS EN ISO 14644-7:2004
Действует
Cleanrooms and associated controlled environments. Separative devices (clean air hoods, gloveboxes, isolators and mini-environments) — 64 стр.
BS EN ISO 15798:2013+A1:2017
Действует
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices — 26 стр.
ÖNORM EN ISO 15798:2013-12
Заменен
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices (ISO 15798:2013)
ÖNORM EN ISO 16671:2015-12
Заменен
Ophthalmic implants - Irrigating solutions for ophthalmic surgery (ISO 16671:2015)
ÖNORM EN ISO 13408-5:2011-09
Действует
Aseptic processing of health care products - Part 5: Sterilization in place (ISO 13408-5:2006)
ÖNORM EN ISO 13408-3:2011-09
Действует
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
ÖNORM EN ISO 14630:2013-04
Действует
Non-active surgical implants - General requirements (ISO 14630:2012)
ÖNORM EN ISO 13408-4:2011-09
Действует
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)
ÖNORM EN ISO 15798/A1:2018-02
Действует
Ophthalmic implants - Ophthalmic viscosurgical devices - Amendment 1 (ISO 15798:2013/Amd 1:2017) (consolidated version)
ÖNORM EN ISO 22794:2010-01
Действует
Dentistry - Implantable materials for bone filling and augmentation in oral and maxillofacial surgery - Contents of a technical file (ISO 22794:2007, corrected version 2009-01-15)